第11届注射剂工业大会于2018年9月5日-7日在北京举办,LORENZ公司再次作为赞助商参与了该次...
2018年7月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)通过招标选择上海宝信软件股份有限公司来搭建eCTD资料管理系统,宝信软件将为此项目采购LORENZ的软件产品。为建立中国eCTD资料管理系统,LORENZ公司将提供docuBridge® 和eValidator作为审阅子系统、验证子系统和文档管理子系统,并提供相应的咨询和培训服务。
德国LORENZ公司和益睿思公司共同发布合作声明,将在eCTD电子申报管理领域展开紧密合作,致力于为客户提供最受欢迎的eCTD系统解决方案,主要产品包括docuBridge、eValidator等,企业将能应用CDE采用的eCTD审评和验证软件开展eCTD申报管理工作。
3月19日中国医药设备工程协会(以下简称协会)在京召开关于我国eCTD技术规范与验证标准的征求意见座谈会,共有30余家国内外企业代表参会,益睿思有幸参加了此次座谈会。
中国医药设备工程协会(以下简称协会)2019年会于3月8日在京举办,益睿思受邀参加了此次年会的eCTD论坛并发表演讲,并与参会嘉宾进行交流。
2019年5月16日-17日益睿思与LORENZ 公司在京成功举办中国 eCTD申报管理应用论坛,旨在通过开展eCTD申报管理法规及应用培训,协助企业尽快建立药品eCTD申报管理体系,更好满足我国eCTD申报管理要求,详见正文。
2019年9月4日-6日,第十二届注射剂工业大会(PDI’2019)在上海成功举办,大会紧跟我国eCTD法规及实施动态,第四次设置eCTD论坛,益睿思和德国LORENZ公司有幸再次受邀参加。
益睿思成功为扬子江药业集团完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。
益睿思成功为恒瑞医药完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。
益睿思成功为先声药业完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。
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