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[法规动态] 国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》等文件意见

November 4, 2022

      11月4日,国家药监局综合司就药品注册实施电子申报事宜公开征求意见,具体内容如下:

             关于药品注册申请实施电子申报的公告

       可点击链接查看原文。

 

 

关于益睿思公司

       益睿思致力于为生命科学行业提供专业的法规信息管理解决方案,目前益睿思作为德国LORENZ公司在中国独家合作伙伴,为客户提供综合的eCTD申报解决方案:

  • 全球领先的eCTD编制及验证系统,该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等13个药品监管机构作为验证和审阅系统,亦被全球超过1500家企业作为eCTD申报管理系统;
  • Word编写模板及插件,提升申报资料编写质量和效率;
  • eCTD外包服务,全面满足国内外客户药品eCTD申报管理需求。

 

关于LORENZ

      德国LORENZ Life Sciences Group公司成立于1988年,总部位于德国法兰克福。LORENZ公司专注于生命科学领域软件开发及服务,致力于提供全球最先进的电子法规解决方案,目前是中国CDE、美国FDA、欧洲EDQM、德国BfArM、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、泰国FDA等13个国家药监机构eCTD系统供应商,全球各类医药行业授权客户超过1500个,另有超过3000个客户使用其免费产品。

 
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