发布日期：2022-11-04
2019年12月，北京气温-7℃—2℃，益睿思培训师伴着冷彻严寒，跨越千余公里车程，拥抱温润如春的江苏南京，感受江苏奥赛康药业有限公司（以下简称奥赛康）人文景色。正如培训师所言，这不仅是温暖之旅，亦是一趟暖心之程。
整整两天的项目培训，奥赛康大到实施需求，小至培训师餐饮出行，事无巨细，尽心安排，一种宾至如归的感觉油然而生。如果说“温暖”是培训师来到南京的第一感受，那奥赛康带给培训师最深刻的关键词便是“真”。休息时于厂区散步，一句醒目标语“真学 真知 真话 真干”随处可见，这些字眼不止印在墙上，同时也深深地印在奥赛康人的心里。
2019年9月，我国《eCTD技术规范》、《eCTD验证标准》、《eCTD申报指南征求意见稿》等文件陆续发布，我国eCTD实施进程加速稳步推进，在多数企业对实施公告翘首以盼时，奥赛康已率先完成eCTD系统安装、人员部署及软件培训。奥赛康对于eCTD推行是认真的，eCTD概念深入人心，早在培训前期，公司集合IT、临床研发、注册等部门进行了完善的资料准备及环境配置。秉持着奥赛康人“真知”观念，在培训过程中，注册人员善于发现问题，课余积极同培训师探讨交流，彼此都获益良多。
奥赛康本着“质量是企业之本”，“研究为源 健康为本”的原则，对质量与研发的重视体现在企业运营等各方面。基于企业选购eCTD系统要求，从系统稳定性、合规性、专业性等多方面综合分析与供应商比较，最终选定LORENZ的docuBridge/eValidator系统开展eCTD申报资料编制、审阅、发布、验证及管理工作，从而满足整个集团对于国内外药品申报的需求。
每次与优秀药企交流，我们总能有不同收获，我们珍惜为每一家企业服务的机会，同样也期待着可以为更多医药企业提供专业的eCTD产品与服务！
奥赛康现场培训
关于奥赛康
江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年，始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，视创新为企业发展之源，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。、
自在国内成功首仿质子泵抑制剂(PPI)注射剂——奥西康®(注射用奥美拉唑钠)以来，奥赛康已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的国家火炬计划重点高新企业，全国医药工业百强企业。
公司已连续多年荣膺“中国医药研发产品线最佳工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年，奥赛康荣获“全国五一劳动奖状”、“南京市市长质量奖”；2016年，奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”；2017年，奥赛康荣获“全球卓越绩效奖（世界级）”、“国家知识产权示范企业”；2018年奥赛康荣获“中国质量奖提名奖”。
奥赛康企业风采
关于益睿思公司
益睿思致力于为生命科学行业提供综合的电子法规服务解决方案，目前益睿思作为德国LORENZ公司在中国独家合作伙伴，为客户提供综合的eCTD申报解决方案，包括全球领先的eCTD编制及验证系统，本地化的安装、验证、配置、培训及后期技术支持，该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等13个药品监管机构作为验证和审阅系统，亦被全球超过1160家企业作为eCTD申报管理系统；同时，益睿思提供Word编写模板及eCTD外包服务，全面满足国内外客户药品eCTD申报管理需求。
关于LORENZ
德国LORENZ Life Sciences Group公司成立于1988年，总部位于德国法兰克福。LORENZ公司专注于生命科学领域软件开发及服务，致力于提供全球最先进的电子法规解决方案，目前是中国CDE、美国FDA、欧洲EDQM、德国BfArM、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、泰国FDA等13个国家药监机构eCTD系统供应商，全球各类医药行业授权客户超过1160个，另有超过3000个客户使用其免费产品。
