益睿思-专业eCTD解决方案服务商
  • 首页
  • eCTD产品及服务
    • Word模板&插件
    • 单机版-dB ONE
    • 服务器版-dBTWO/FIVE
    • eCTD外包服务
    • 验证系统-eValidator
  • eCTD知识库
  • 培训&活动
  • 加入我们
  • 联系我们
LORENZ公司再次受邀参加注射剂工业大会 关闭 返回上一级  

LORENZ公司再次受邀参加注射剂工业大会

February 04, 2016

        第11届注射剂工业大会于2018年9月5日-7日在北京举办,LORENZ公司再次作为赞助商参与了该次活动,Fabian Witzel先生受邀在eCTD论坛授课并演示docuBridge eCTD申报管理软件,并与参会嘉宾展开了交流。

     本次eCTD论坛聚焦中国eCTD实施现状与行业应用,国家药审中心领导和宝信软件专家分别向参会代表介绍了我国

eCTD建设现状及存在的主要挑战,拜耳医药、强生和辉瑞的专家分别就eCTD全球发展和基础知识、eCTD申报准备与系统软件工具联动应用、亚太地区eCTD注册递交要求和美国NDA eCTD申报技术要求展开了分享,约120名代表参加了会议并与专家展开了热烈交流。

     我国eCTD系统建设已经步入新的发展阶段,今年7月上海宝信软件中标成为国家药审中心eCTD资料管理系统供应商,LORENZ公司将为该项目提供docuBridge、eValidator等软件,并协助编制我国eCTD技术规范、验证标准和行业指南等文件。经大会讲者介绍,我国eCTD系统建设将包含系统搭建和配置、系统集成、技术规范和验证标准等编制、试运行和行业培训的多个环节,多个项目组将紧密合作,全力推进eCTD系统建设工作。

 

 

关于益睿思公司

        益睿思致力于为生命科学行业提供综合的电子法规服务解决方案,目前益睿思作为德国LORENZ公司在中国独家合作伙伴,为客户提供综合的eCTD申报解决方案,包括全球领先的eCTD编制及验证系统,本地化的安装、验证、配置、培训及后期技术支持,该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等13个药品监管机构作为验证和审阅系统,亦被全球超过1160家企业作为eCTD申报管理系统;同时,益睿思提供Word编写模板及eCTD外包服务,全面满足国内外客户药品eCTD申报管理需求。

 

关于LORENZ

      德国LORENZ Life Sciences Group公司成立于1988年,总部位于德国法兰克福。LORENZ公司专注于生命科学领域软件开发及服务,致力于提供全球最先进的电子法规解决方案,目前是中国CDE、美国FDA、欧洲EDQM、德国BfArM、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、泰国FDA等13个国家药监机构eCTD系统供应商,全球各类医药行业授权客户超过1160个,另有超过3000个客户使用其免费产品。

 
 站内检索

热门文章

  • 监管机构-eCTD
    [eCTD动态] CDE发布eCTD验证软件和PDF文件批量电子签章软件
    发布日期:2021-12-10
  • a5bf6750fcb6178860087374240b2aa2
    [重磅公告]中国药品申报进入eCTD时代!
    发布日期:2021-09-30
  • 1
    美国FDA eCTD审评管理系统上线公告
    发布日期:2020-11-06
  • 微信图片_20200630124730
    益睿思/LORENZ携手希麦迪构建药品eCTD申报管理体系
    发布日期:2020-07-09
  • 默认标题_公众号封面首图_2020-04-30-0
    docuBridge 更新升级:20.1更新亮点
    发布日期:2020-05-06
  • 益睿思-线上课程开启
    益睿思2020年线上培训顺利开启
    发布日期:2020-03-12
  • img2
    益睿思/LORENZ携手奥赛康构建药品eCTD申报管理体系
    发布日期:2019-12-31
  • e5bffe0af3e7d033b8c98de621243f6
    益睿思/LORENZ携手先声药业构建药品eCTD申报管理体系
    发布日期:2019-11-25
  • 23456
    益睿思/LORENZ携手恒瑞医药构建药品eCTD申报管理体系
    发布日期:2019-10-25
  • group_introduction6
    益睿思/LORENZ携手扬子江药业集团构建药品eCTD申报管理体系
    发布日期:2019-10-22
关注微信公众号,获取国内外eCTD动态
 
联系方式:电话: 010-58256086 / 邮箱: info@eris-bj.com / 传真: 010-58256080
联系地址:北京市东城区北三环东路36号环球贸易中心B座2606
北京益睿思信息科技有限公司© 版权所有 
京ICP备18063213号-1
ERIS-企业客服
可微信扫描二维码即刻与我们交流。
 
©2022 北京益睿思信息科技有限公司   京ICP备18063213号-1 
  • +86-10-58256086
  • 联系我们