自2021年12月29日起，化学药品注册分类1类、5.1类，以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类的上市许可申请，可按照eCTD进行申报。

FDA正式上线LORENZ的eCTD系统- docuBridge、eValidator系统。

益睿思成功为希麦迪完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。

“中国eCTD实施现状&企业eCTD申报管理解决方案”课程顺利举办

益睿思成功为奥赛康完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。

益睿思成功为先声药业完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。

益睿思成功为恒瑞医药完成eCTD系统安装、配置以及现场培训工作。