构建全球最优秀的电子法规解决方案
Engineering the World's Most Desirable e-Regulatory Solutions

全球领先的eCTD解决方案
满足不同企业多样化的eCTD需求
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基于服务器的综合eCTD系统

docuBridge FIVE是基于服务器、功能丰富的eCTD系统,既可以满足药品监管机构接收和审评eCTD申报资料要求,也可以满足所有医药企业编制、生成和审阅eCTD申报资料。该版本适用于所有eCTD申报模板,具备文档管理功能,可以满足企业跨国家、跨地区团队合作需求。

Product_Logo_docuBridgeTWO
基于服务器的eCTD系统

该版本为docuBridge FIVE的简装版,最多可以支持两个国家eCTD模板,适用于仅在1-2个国家申请药品上市许可,且需要不同区域团队合作的企业。

Product_Logo_docuBridgeONE_new
单机版eCTD系统

如果贵单位申报产品较少,需要易于使用和维护的eCTD系统,docuBridge ONE将是最佳选择。它能满足所有eCTD申报要求;且“按使用付款”模式可为您减少前期软硬件投入成本;仅需数分钟,您即可在台式机或笔记本上完成软件安装。

Product_Logo_eValidator
eCTD验证系统

LORENZ公司的eValidator 是全球最完善的eCTD验证系统,可支持所有国家eCTD申报资料验证,也可用于NeeS和PDF文件的分析及验证。用户可下载使用免费版本,满足单个国家eCTD验证需求。

Product_Logo_drugTrack
产品信息&注册信息管理系统

drugTrack是一个多元化、支持多用户的系统,以用于管理所有的法规信息及工作。该系统包含相应模块,以满足EMA的EVMPD以及EDMP要求。

Product_Logo_labelBridge
结构化产品标签编制及管理系统

labelBridge是一款基于浏览器的结构化产品标签(SPL)编制和管理解决方案,支持美国FDA结构化产品标签R4产品清单,同时支持基于SPL的企业注册表格数据输入和管理,以及国家药品编码(NDC)标签编码申请表。