为客户提供最佳的eCTD申报管理支持We Provide YOU with the Best eCTD Submission Management Support+ 查看更多
为客户提供最佳的eCTD申报管理支持
We Provide YOU with the Best eCTD Submission Management Support
+ 查看更多
如何加强eCTD申报管理
eCTD申报管理对eCTD团队、系统构建、申报管理规范有着很高要求,优秀的eCTD申报管理能让企业在药品申报中抢占先机。
+ 查看更多

专业的eCTD团队
熟悉eCTD相应法规要求,可熟练开展eCTD格式调整、编制和验证等工作。
+ 查看更多

eCTD申报管理系统
优秀的eCTD系统及工具可保障申报质量,及时的系统更新和运维支持至关重要
+ 查看更多

合理的eCTD申报管理规范
结合企业特点建立eCTD申报管理规范,有利于提升部门协作、eCTD申报管理效率
+ 查看更多
为什么外包eCTD申报工作+ 查看更多
为什么外包eCTD申报工作
+ 查看更多
eCTD申报是全球发展趋势,申报量大的企业可搭建eCTD系统及团队;在特定情况下外包eCTD申报管理工作,能让药品eCTD申报管理工作更高效,确保药品早日申报上市。
-eCTD申报涉及文档处理、eCTD系统使用等综合工作,外包eCTD工作可让团队专注于文档编写和法规方面工作;
-若企业每年药品申报量比较少,通过外包eCTD减少构建eCTD系统和团队成本;
-若药品申报时间集中,面临系统及人手不足情况,可与外包服务方一起保障申报时间;
-若企业刚开始开展eCTD申报,可与外包服务方一起开展初期eCTD申报,培养团队能力。
我们为客户提供专业eCTD申报管理服务
We Provide YOU with the Best eCTD Practice.
+ 查看更多