全球药品监管机构合行业使用广泛的eCTD验证软件
World Famous Validation System Used by Global Agencies and Inductry
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全球应用广泛、值得信赖的eCTD验证系统

 
  • 中国CDE、美国FDA等13个药品监管机构使用的eCTD验证系统
  • 可验证任意地区、任意eCTD系统编制的eCTD申报资料
  • 全球48个国家超过4000个企业使用的eCTD验证系统
  • 第一时间根据国家/地区eCTD法规更新,用户可一键升级验证系统
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全面满足药品监管机构eCTD验证标准

 

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独立验证PDF

在编制申报资料前,可用eValidator对PDF进行验证,检查PDF大小、版本、加密情况、书签、内部链接和嵌入字体等内容,确保PDF合规性

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与eCTD编制系统集成使用

在基于服务器的docuBridge TWO/FIVE解决方案中,集成了符合监管机构标准的eValidator,在发布申报资料的同时可生成eCTD验证报告

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验证eCTD申报资料

按申报国家/地区eCTD验证标准验证eCTD申报资料,生成内容详细、结构清晰的验证报告,报告内容可准确定位至相关文件或内容

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便捷更新验证标准

一旦机构eCTD验证标准有更新,用户将会收到升级验证标准的提醒,无需系统管理员协助,用户便可快捷升级eCTD验证标准

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与监管机构一致的验证系统

中国CDE、美国FDA等13个药品监管机构应用eValidator来验证企业eCTD申报资料,企业可使用与监管机构一样的eValidator提前验证

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集中管理验证报告

药品eCTD申报资料各序列的eCTD验证报告均集中存储管理,可便捷查看不同序列申报资料的所有验证报告
 

多种验证系统满足企业多元化需求

 
eValidator_Free_Icon

eValidator Basic

  • 免费下载使用
  • 满足单个国家/地区eCTD申报资料验证需求
  • 较低系统配置要求(系统配置要求
  • 单机安装使用
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eValidator ONE

  • 按年度付费使用
  • 满足多个国家/地区eCTD申报资料验证需求
  • 较低系统配置要求(系统配置要求
  • 单机安装使用
 
eValidator_Enterprise_Icon

eVlidator Enterprise

  • 基于服务器的安装配置模式
  • 满足多用户使用,验证所有地区eCTD申报资料
  • 可部署服务器模式,在浏览器中管理验证任务,实现数据集中安全管理
  • 满足集团同一部署、分子公司使用模式