第11届注射剂工业大会于2018年9月5日-7日在北京举办，LORENZ公司再次作为赞助商参与了该次活动，Fabian Witzel先生受邀在eCTD论坛授课并演示docuBridge eCTD申报管理软件，并与参会嘉宾展开了交流。

     本次eCTD论坛聚焦中国eCTD实施现状与行业应用，国家药审中心领导和宝信软件专家分别向参会代表介绍了我国

eCTD建设现状及存在的主要挑战，拜耳医药、强生和辉瑞的专家分别就eCTD全球发展和基础知识、eCTD申报准备与系统软件工具联动应用、亚太地区eCTD注册递交要求和美国NDA eCTD申报技术要求展开了分享，约120名代表参加了会议并与专家展开了热烈交流。

     我国eCTD系统建设已经步入新的发展阶段，今年7月上海宝信软件中标成为国家药审中心eCTD资料管理系统供应商，LORENZ公司将为该项目提供docuBridge、eValidator等软件，并协助编制我国eCTD技术规范、验证标准和行业指南等文件。经大会讲者介绍，我国eCTD系统建设将包含系统搭建和配置、系统集成、技术规范和验证标准等编制、试运行和行业培训的多个环节，多个项目组将紧密合作，全力推进eCTD系统建设工作。

关于益睿思公司

        益睿思致力于为生命科学行业提供综合的电子法规服务解决方案，目前益睿思作为德国LORENZ公司在中国独家合作伙伴，为客户提供综合的eCTD申报解决方案，包括全球领先的eCTD编制及验证系统，本地化的安装、验证、配置、培训及后期技术支持，该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等13个药品监管机构作为验证和审阅系统，亦被全球超过1160家企业作为eCTD申报管理系统；同时，益睿思提供Word编写模板及eCTD外包服务，全面满足国内外客户药品eCTD申报管理需求。

关于LORENZ

      德国LORENZ Life Sciences Group公司成立于1988年，总部位于德国法兰克福。LORENZ公司专注于生命科学领域软件开发及服务，致力于提供全球最先进的电子法规解决方案，目前是中国CDE、美国FDA、欧洲EDQM、德国BfArM、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、泰国FDA等13个国家药监机构eCTD系统供应商，全球各类医药行业授权客户超过1160个，另有超过3000个客户使用其免费产品。