Products & Services
全面满足客户多样化的eCTD需求
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单机经济版eCTD系统

如果申报产品较少,需要易于使用和维护的eCTD系统,此版本将是最佳选择
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服务器版eCTD系统

适用于仅在1-2个国家开展eCTD申报、无需与第三方系统集成的企业
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高端服务器版eCTD系统

适用于在3个及以上国家和地区开展eCTD申报的企业,支持与第三方系统集成
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全球应用广泛的验证系统

中国CDE/美国FDA等13个监管机构、行业应用广泛的eCTD验证系统
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eCTD相关法规及应用培训

我们提供线上及线下培训活动,可为企业提供定制化的eCTD法规及应用培训
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eCTD外包咨询服务

如果企业尚未建立eCTD系统/团队,我们可协助企业开展eCTD申报管理
ABOUT US
生命科学行业专业的电子法规解决方案提供商
益睿思ERIS-LOGO终稿-阴影-01透明
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益睿思致力于为生命科学行业提供综合的电子法规服务解决方案,目前益睿思作为德国LORENZ公司在中国独家合作伙伴,为客户提供综合的eCTD申报解决方案,包括全球领先的eCTD编制及验证系统,本地化的安装、验证、配置、培训及后期技术支持,该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等13个药品监管机构作为验证和审阅系统,亦被全球超过1160家企业作为eCTD申报管理系统;同时,益睿思提供Word编写模板及eCTD外包服务,全面满足国内外客户药品eCTD申报管理需求。      
       
德国LORENZ Life Sciences Group司成立于1988年,总部位于德国法兰克福。LORENZ公司专注于生命科学领域软件开发及服务,致力于提供全球最先进的电子法规解决方案,目前是中国CDE、美国FDA、欧洲EDQM、德国BfArM、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、泰国FDA等13个国家药监机构eCTD系统供应商,全球各类医药行业授权客户超过1160个,另有超过3000个客户使用其免费产品。
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国家/地区
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国内客户
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中国CDE/美国FDA等13个药监机构、全球1240+企业选择的eCTD系统
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